食藥署準了!蘋果Apple Watch的ECG心電圖監測服務終於能在台灣用了

等了2年!蘋果台灣官網 今日(12/9)終於宣佈 ,自家智慧手錶Apple Watch的ECG心電圖監測功能,已通過台灣衞福部食藥署核准,取得醫療器材的認證,將於本月15日在台推出,並將透過軟體更新啟用該功能,未來不只蘋果用户能用來監看個人心率狀況,亦可供醫生診斷時作參考。

蘋果是在兩年前發布Apple Watch 4時,首次加入結合心電圖偵測的健康功能,能讓使用者透過心電圖的ECG App,就能監控心律、識別心房顫動(atrial fibrillation)的徵兆。

Apple Watch 4推出後,台灣雖然和全球幾乎同步上市,但卻遲遲沒有開放ECG心電圖服務,只提供基本的健康監測功能,即使經過兩年,Apple Watch更新到第6代,不只美國、香港、韓國, 就連歐洲等近50國都陸續支援心電圖功能,台灣版本仍未支援,主要是因為Apple Watch的ECG心電圖功能在台灣被歸類為醫療器材,須經過食藥署的批准,取得SaMD軟體即醫療器材的許可證,因此,花了很長一段時間,直到近日,食藥署才終於核准,允許蘋果可以於台灣推出的Apple Watch上啟用該功能。

蘋果台灣表示,Apple Watch上的「心電圖」App功能,將從12 月 15 日起透過 iOS 14.3 與 watchOS 7.2更新在台推出。屆時,蘋果用户也能使用它監測個人心率,從手腕上直接取得的心電圖資訊,亦可供醫生診斷時作參考。

但不是所有Apple Watch用户都能使用這項功能,僅限於Apple Watch 4或以上版本,才有支援這項服務。

另外,從 watchOS網站更新 説明來看,這次在台開通似乎僅限於ECG心電圖顯示功能,而未包含心律不整通知功能,至於今年Apple Watch 6新增的血氧濃度測量功能,台灣亦在蘋果支援名單中。